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SANTO DOMINGO. – La Direcci\u00f3n General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (Digemaps) confirm\u00f3 \u00abm\u00faltiples irregularidades\u00bb en el manejo, la dispensaci\u00f3n y el control de medicamentos comercializados por el doctor Jos\u00e9 Ernesto Fadul, quien dice mejorar a pacientes con el trastorno del espectro autista, lo que podr\u00eda derivar en el cierre de su consultorio.<\/p>\n
El organismo, una dependencia de Salud P\u00fablica, dijo este jueves que, como resultado de la inspecci\u00f3n, recomend\u00f3 el cese de la manipulaci\u00f3n, el reenvasado y el etiquetado de productos en el consultorio; la verificaci\u00f3n obligatoria de que todos los productos cuenten con registro sanitario, lote y fecha de vencimiento; la prohibici\u00f3n del manejo directo de donaciones fuera de los canales oficiales del Estado; y la continuaci\u00f3n del proceso administrativo, que podr\u00eda derivar en sanciones, incluyendo multas o clausura.<\/p>\n
Eentre las irregularidades detectadas en el consultorio de Fadul, en Santiago, se evidenciaron incumplimientos a la Ley General de Salud como \u00abfabricar, manipular, transportar y comercializar en cualquiera de sus formas medicamentos no aptos para el consumo\u201d.<\/p>\n
Fadul ha defendido sus m\u00e9todos para \u00abcurar y\/o ayudar\u00bb las condiciones de los ni\u00f1os con el espectro autista. Ha estado en el centro de la palestra desde hace varios meses debido a las denuncias de muchos padres que, tras consultar a sus hijos con el galeno, afirman que estos han sufrido retrocesos en su comportamiento cotidiano.<\/p>\n
De acuerdo a la informaci\u00f3n de Digemaps, Fadul ha manipulado medicamentos sin la debida trazabilidad ni dispensaci\u00f3n dentro del consultorio, lo cual est\u00e1 \u00abexpresamente prohibido\u00bb para evitar conflictos de inter\u00e9s.<\/p>\n
El informe de inspecci\u00f3n, basado en est\u00e1ndares de Buenas Pr\u00e1cticas Farmac\u00e9uticas, documenta una ruptura cr\u00edtica en la cadena de custodia de los productos: fraccionamiento y reenvasado irregular de medicamentos y suplementos fuera de su presentaci\u00f3n original; ausencia de etiquetado normativo, lo que impide verificar lote, fecha de vencimiento y registro sanitario; y productos como ‘vitamina B’ y ‘amino\u00e1cidos’ sin identificaci\u00f3n v\u00e1lida ni trazabilidad comprobable.<\/p>\n
\u00abSe evidenciaron fallas graves en el control de calidad y en los resultados de laboratorio\u00bb, dijo el informe de Digemaps.<\/p>\n
En ese orden, los an\u00e1lisis f\u00edsico-qu\u00edmicos realizados por Digemaps arrojaron hallazgos de alto riesgo: tabletas de amino\u00e1cidos, comercializadas bajo la marca Universal 100 % Beef Amino\u00e1cidos, que no se desintegran conforme a est\u00e1ndares internacionales, lo que impide la liberaci\u00f3n del principio activo y anula su eficacia terap\u00e9utica, no haci\u00e9ndolo apto para el consumo humano, as\u00ed como errores de identificaci\u00f3n y un origen incierto de los insumos, incluyendo productos provenientes de donaciones sin documentaci\u00f3n legal o sanitaria.<\/p>\n
Al analizar las tabletas confiscadas de amino\u00e1cidos + complejo B, de una marca no identificada, Digemaps confirm\u00f3 que no se encontr\u00f3 vitamina B y el porcentaje de amino\u00e1cidos muy bajo. Tambi\u00e9n detect\u00f3 la presencia de una sustancia que sugiere una formulaci\u00f3n sint\u00e9tica a\u00f1adida: N-acetilciste\u00edna (NAC), un derivado de amino\u00e1cido cuyo uso m\u00e9dico aprobado incluye funciones como mucol\u00edtico, antioxidante e incluso en psiquiatr\u00eda experimental.<\/p>\n
Seg\u00fan los resultados, cada c\u00e1psula contiene 1,389 miligramos de N-acetilciste\u00edna, una dosis ligeramente por encima del m\u00e1ximo permitido de 1,200 miligramos por c\u00e1psula.<\/p>\n
Esta sustancia no es ilegal ni est\u00e1 prohibida; sin embargo, incluirla sin declararla, sin especificar dosis y dentro de un producto mal rotulado resulta \u00abinaceptable\u00bb, consider\u00f3 el organismo.<\/p>\n
En ese contexto, el producto pasa de ser un suplemento a un medicamento no confiable y potencialmente no apto para el consumo.<\/p>\n
Los resultados de Digemaps evidencian la vulnerabilidad de los pacientes con trastorno del espectro autista (TEA), debido al \u00abelevado riesgo\u00bb terap\u00e9utico asociado a la manipulaci\u00f3n de productos y a una posible dosificaci\u00f3n inexacta, al uso de sustancias sin garant\u00eda de calidad, seguridad ni eficacia comprobada, y a la ausencia de una adecuada farmacovigilancia.<\/p>\n
Las inspecciones de las autoridades sanitarias fueron realizadas como parte de los mecanismos de supervisi\u00f3n activados tras denuncias de pediatras y padres de ni\u00f1os con autismo en la ciudad de Nueva York, presentadas a trav\u00e9s del programa \u00abN Investiga\u00bb a mediados de febrero de este a\u00f1o, sobre pr\u00e1cticas m\u00e9dicas no convencionales en dicho consultorio, promocionadas como \u201ccura del autismo\u201d.<\/p>\n
Los informes coinciden en se\u00f1alar que las pr\u00e1cticas detectadas afectan tres pilares fundamentales del sistema sanitario: la trazabilidad de los medicamentos, el control de calidad farmac\u00e9utica y la seguridad del paciente.<\/p>\n
Las autoridades sanitarias reiteraron la importancia de consumir \u00fanicamente productos con registro sanitario verificable, exigir un etiquetado adecuado y evitar tratamientos cuya composici\u00f3n y procedencia no puedan ser confirmadas.<\/p>\n
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